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合同生產(chǎn)

抗體合同生產(chǎn)服務(wù)

作為單克隆抗體生產(chǎn)的全球領(lǐng)導(dǎo)者之一,Medix Biochemica使用基于生物反應(yīng)器的灌流培養(yǎng)工藝生產(chǎn)單克隆抗體,效率極高。

Medix Biochemica單克隆抗體合同生產(chǎn)為您提供訂制化合同生產(chǎn)服務(wù),讓您的抗體生產(chǎn)更輕松。訂制化合同生產(chǎn)服務(wù)包括通過(guò)細(xì)胞系馴化、支原體檢測(cè)、生產(chǎn)優(yōu)化和驗(yàn)證等。我們擁有從毫克到公斤級(jí)的可放大生產(chǎn)能力,嚴(yán)格的質(zhì)量控制系統(tǒng)、遵循完整的文件管理和國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。

馴化 & 優(yōu)化

  • 支原體檢測(cè)
  • 生產(chǎn)工藝優(yōu)化
  • 無(wú)血清、無(wú)蛋白培養(yǎng)基馴化

生產(chǎn)

  • 轉(zhuǎn)瓶、波浪式、及中空纖維反應(yīng)器
  • 規(guī)模:毫克到公斤級(jí)
  • 可選擇訂制方法生產(chǎn)

純化

  • 親和純化
  • 蛋白A/G層析
  • 驗(yàn)證批次

質(zhì)控 & 存儲(chǔ)

  • 免疫活性檢測(cè)、濃度、等電點(diǎn)、均一性、純度
  • 參考批次
  • 主細(xì)胞庫(kù)及工作細(xì)胞庫(kù)

體驗(yàn)我們的訂制化合同生產(chǎn)服務(wù)

靈活訂制

  • 將您的抗體生產(chǎn)全部或部分外包

質(zhì)量控制

  • 體外 生產(chǎn)、批間差小
  • 完全遵循ISO13485和FDA QSR質(zhì)量管理體系
  • 培養(yǎng)基無(wú)血清、無(wú)蛋白

高性價(jià)比

  • 流水線式生產(chǎn)
  • 規(guī)模靈活,根據(jù)需求可進(jìn)行毫克到公斤級(jí)生產(chǎn)

批次穩(wěn)定性和質(zhì)量是我們合同生產(chǎn)服務(wù)的重中之重,在這方面我們完全值得您托付。高品質(zhì)的單克隆抗體生產(chǎn)、個(gè)性化訂制、高效的技術(shù)支持以及快速可靠的交付,是我們對(duì)您的鄭重承諾。將您的抗體產(chǎn)生托付給我們,滿足最嚴(yán)苛的質(zhì)量要求,體驗(yàn)無(wú)憂外包的輕松。

天然蛋白和抗原

我們深刻了解如何利用蛋白質(zhì)的各種不同物理性質(zhì)對(duì)其進(jìn)行純化,分析,甚至是用于目標(biāo)產(chǎn)品的鑒定。為了達(dá)到最佳純化效果,我們根據(jù)蛋白性質(zhì)的不同、利用不同的設(shè)備、不同的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。您在尋找合作伙伴來(lái)實(shí)現(xiàn)您的生產(chǎn)工藝或?qū)δ漠a(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試嗎?

能力

  • 從小試到大規(guī)模生產(chǎn)
  • 輕松放大生產(chǎn)
  • 人或動(dòng)物原料

操作步驟

  • 抽提
  • 澄清
  • 柱純化
  • 凍干

質(zhì)控支持

  • 在線監(jiān)測(cè)及放行前檢測(cè)
  • 穩(wěn)定性研究
  • 工藝實(shí)施

技術(shù)

  • 含量測(cè)定
  • 活性
  • 純度
  • 酸堿度/含水量

請(qǐng)與我們聯(lián)系,討論您的需求。

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