子癇前期 (Preeclampsia, PE) 是妊娠期特有的全身性多系統(tǒng)綜合征，以高血壓和蛋白尿?yàn)橹饕R床表現(xiàn)，發(fā)生率為2%-8%。子癇是孕產(chǎn)婦死亡的主要原因之一，約42%的孕產(chǎn)婦死亡由子癇導(dǎo)致。此外，全球約15%的早產(chǎn)亦由子癇前期導(dǎo)致。因此盡早預(yù)測、準(zhǔn)確識別子癇前期高危人群，優(yōu)化子癇前期管理，有效降低其發(fā)病率與死亡率一直備受關(guān)注。
PlGF是血管內(nèi)皮生長因子 (VEGF) 家族中的一員，為二聚體的糖蛋白，由1條69kD的α鏈和34kD的β鏈通過二硫鍵連接形成。其氨基酸序列與VEGF有46%同源性。PlGF可產(chǎn)生4種不同亞型：PlGF-1、PlGF-2、PlGF-3和PlGF-4。
sFlt-1 (可溶性fms樣酪氨酸激酶受體1) 也稱為“可溶性血管內(nèi)皮生長因子受體”，是血管內(nèi)皮生長因子受體 (VEGFR) 1 的分泌性剪接變體，有 4 種不同剪接體形式：sFlt-1-i13 (也稱為 sFlt-i、sFlt-1v1)、sFlt-1-i14、sFlt-1-e15a (也稱為 sFlt-l_v2、sFlt-1-14)、sFlt-1-e15b。其中，sFlt-1-i13 和 sFlt-1-e15a 的表達(dá)在組織學(xué)和細(xì)胞學(xué)上具有特異性，主要存在于胎盤中。
近年來，已有多項(xiàng)研究證實(shí)了聯(lián)合檢測 sFlt-1/PlGF 比值對子癇前期同樣具有良好的預(yù)測價值和診斷指導(dǎo)意義。
- sFlt-1/PlGF 比值≤38——排除1周內(nèi)發(fā)生子癇前期和胎兒不良結(jié)局的陰性預(yù)測值分別達(dá)到98.6%和98.9%；
- sFlt-1/PlGF 比值>38——預(yù)測4周內(nèi)發(fā)生子癇前期和胎兒不良結(jié)局的陽性預(yù)測值分別為30.3%和53.5%。
- sFlt-1/PlGF 比值<33，可排除子癇前期；
- sFlt-1/PlGF 比值>85 (早發(fā)型，即20~33+6周)，可診斷子癇前期；
- sFlt-1/PlGF 比值>110 (晚發(fā)型，即34周~分娩)，可診斷子癇前期。
Medix Biochemica 新上市2株P(guān)lGF重組鼠單克隆抗體，同其他抗體進(jìn)行配對，同參比試劑比對有高臨床相關(guān)性，R2≥0.94，靈敏度可達(dá)3pg/ml。4株sFlt-1鼠單克隆抗體，同參比試劑比對有高臨床相關(guān)性，R2>0.99，靈敏度可達(dá)6pg/ml。
目前，Medix Biochemica 共上市4株PlGF重組鼠單克隆抗體和4株sFlt-1鼠單克隆抗體，用于子癇前期診斷。
圖1 PlGF抗體對進(jìn)行臨床樣本檢測
圖2 sFlt-1抗體對進(jìn)行臨床樣本檢測
使用臨床樣本驗(yàn)證 sFlt-1 抗體對的臨床相關(guān)性，與參比試劑的相關(guān)系數(shù)可達(dá) R2>0.99。
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目錄號 |
產(chǎn)品名稱 |
克隆號 |
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Anti-h PlGF NA000301 SPTN-5 |
NA000301 |
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Anti-h PlGF NA000302 SPTN-5 |
NA000302 |
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Anti-h PlGF NA000303 SPTN-5 |
NA000303 |
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Anti-h PlGF NA000305 SPTN-5 |
NA000305 |
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Anti-h sFlt-1 NA000401 SPTN-5 |
NA000401 |
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Anti-h sFlt-1 NA000402 SPTN-5 |
NA000402 |
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Anti-h sFlt-1 NA000403 SPTN-5 |
NA000403 |
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Anti-h sFlt-1 NA000404 SPTN-5 |
NA000404 |
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