創(chuàng)傷性腦損傷 (TBI, Traumatic brain injury) 是全世界健康損失和殘疾的主要原因之一，據(jù)報道，全球每年僅中風(fēng)就有超過2,000萬例。在全球范圍內(nèi)，TBI的年發(fā)病率有所差異，新發(fā)病例數(shù)估計為2700萬-6900萬。我國兒童創(chuàng)傷 (包括頭部外傷在內(nèi)) 非常常見，其年發(fā)生率大約為200/10萬，但全球不同地區(qū)差異很大。導(dǎo)致兒童死亡的原因中26.1％為創(chuàng)傷，其中90％創(chuàng)傷致死的患兒直接或間接死于TBI。
阿爾茨海默病 (AD) 俗稱老年癡呆，是“人類記憶殺手”，一種發(fā)生于老年期、以進行性認知障礙和記憶力損害為主的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變性疾病，已成為影響全球的重大公共健康問題。全球癡呆癥病例迅速上升，到2050年預(yù)計將達到1.39 億。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報告，2022 年全球癡呆癥病例為 5,500萬，其中約60-70%為AD病例，約達3,600萬例，每年新增近1,000萬例。我國已成為全球阿爾茨海默病患病人數(shù)最多的國家，患者數(shù)量近1000萬人。據(jù)預(yù)測，到2050年阿爾茨海默病患者人數(shù)將在2765萬~9194萬之間。
創(chuàng)傷性腦損傷和阿爾茨海默病血清學(xué)診斷標志物
腦損傷 TBI：
GFAP： 膠質(zhì)纖維酸性蛋白 (GFAP) 是中樞神經(jīng)系統(tǒng)星形膠質(zhì)細胞的一種主要結(jié)構(gòu)蛋白，約50KD，具有神經(jīng)系統(tǒng)特異性，作為創(chuàng)傷性腦損傷檢測標志物。
S100B：也稱為中樞神經(jīng)特異性蛋白，以二聚體活性形式大量存在于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，正常人范圍值相對穩(wěn)定，當(dāng)發(fā)生腦損傷時，S100蛋白濃度升高。該指標常作為腦損傷標志物之一。
NSE：神經(jīng)元特異性烯醇化酶 (NSE)，是一種存在于神經(jīng)元和神經(jīng)內(nèi)分泌細胞中的酶。其作為腫瘤標志物，常用于輔助診斷和監(jiān)測某些類型的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，以及其他腫瘤。
阿爾茨海默病 AD:
t-Tau：Tau蛋白是一種微管相關(guān)蛋白，作為重要的細胞骨架系統(tǒng)，微管參與維持神經(jīng)元形態(tài)、軸索形成和樹突狀進程。研究表明腦脊液t-Tau預(yù)測AD發(fā)生的敏感性較高。
p-Tau181：血漿p-Tau181可以區(qū)分AD與非AD神經(jīng)退行性疾病。
p-Tau217：血漿p-Tau217能早期預(yù)測和診斷輕度認知障礙 (MCI)，對于中到重度AD患者的診斷結(jié)果可靠性較高。
p-Tau231：血漿p-Tau231能夠識別AD患者，并將其與淀粉樣蛋白-β陰性、認知未受損 (CU) 老年人區(qū)分開來。
NfL：神經(jīng)絲輕鏈蛋白 (NfL) 是一種68KD的神經(jīng)元細胞質(zhì)蛋白，負責(zé)維持神經(jīng)系統(tǒng)的功能。當(dāng)發(fā)生軸突損傷或神經(jīng)元變性相關(guān)疾病時，腦脊液和血液中的NfL水平均會升高，可以作為腦損傷生物標志物。
Medix Biochemica 隆重上市 p-Tau 和 GFAP 單克隆抗體，可以用于 CSF 和血液樣本標志物檢測。
在免疫熒光夾心平臺驗證：
· GFAP 靈敏度<75pg/ml
· t-Tau 靈敏度<100pg/ml
· p-Tau181 靈敏度<10pg/ml
· p-Tau217 靈敏度~5-50pg/ml
(以上結(jié)果均未優(yōu)化，優(yōu)化后性能更佳)
圖A. Medix Biochemica GFAP 單克隆抗體在免疫熒光平臺進行檢測，GFAP 靈敏度<75pg/ml
圖B. Medix Biochemica Tau 單克隆抗體在免疫熒光平臺進行 t-Tau 檢測 (CSF)，t-Tau 靈敏度<100pg/ml
圖C. Medix Biochemica Tau 單克隆抗體在免疫熒光平臺進行 p-Tau181 檢測 (CSF 和 spiked serum)，靈敏度<10pg/ml
圖D. Medix Biochemica p-Tau 特異性識別磷酸化位點
Medix Biochemica p-Tau 和 GFAP 檢測推薦：
Medix Biochemica Tau 單克隆抗體產(chǎn)品信息及其他 AD 診斷相關(guān)標志物
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項目 |
目錄號 |
產(chǎn)品描述 |
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Tau |
Anti-h Tau R13301 SPTN-5 |
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Anti-h Tau R13302 SPTN-5 |
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Anti-h Tau R13303 SPTN-5 |
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Anti-h p-Tau181 R13321 SPTN-5 |
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Anti-h p-Tau231 R13322 SPTN-5 |
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Anti-h p-Tau217 R13323 SPTN-5 |
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GFAP |
Anti-h GFAP R13501 SPTN-5 |
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Anti-h GFAP R13502 SPTN-5 |
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Anti-h GFAP R13503 SPTN-5 |
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Anti-h GFAP R13504 SPTN-5 |
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NfL |
Anti-h NfL 12601 SPTN-5 |
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Anti-h NfL 12603 SPTN-5 |
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Anti-h NfL 12604 SPTN-5 |
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Neurofilament L (NfL; 1-544) Antigen, Recombinant >85% |
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Neurofilament L (NfL; 1-544) Antigen, Recombinant >85% |
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Neurofilament L (NfL; 93-396) Antigen, Recombinant >85% |
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NSE |
Anti-h NSE 9601 SPTN-5 |
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Anti-h NSE 9602 SPTN-5 |
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Neuron Specific Enolase (NSE) antigen |
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Recombinant NSE antigen, 100 µg |
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S100B |
Anti-h S100B 11401 SPTN-5 |
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Anti-h S100B 11402 SPTN-5 |
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Anti-h S100B 11404 SPTN-5 |
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Recombinant S100B, 50 µg |
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S100B Antigen, Recombinant>95% |
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