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新品上市：膜性腎病診斷用抗原，揭秘“被忽略的隱秘殺手”
膜性腎小球腎炎 (membranous glomerulonephritis)，又稱為膜性腎病 (membranous nephropathy, MN)，它是成人腎病綜合征的重要病因，約占成人腎病綜合征病因的25%。

膜性腎病 (MN) 分為特發(fā)性和繼發(fā)性。特發(fā)性MN指無明確原發(fā)病可尋，70%以上患者發(fā)病年齡在40歲以上。而導致繼發(fā)性MN的病因以自身免疫性疾病最多見，而后依次是肝炎病毒感染、腫瘤、藥物及毒物。在自身免疫性疾病中，狼瘡性腎炎占絕大多數(shù) (73.5%)，約60%患者的發(fā)病年齡小于40歲，與特發(fā)性MN截然不同。

1

膜性腎病生物標志物

01
磷脂酶A2受體1

磷脂酶A2受體1 (Phospholipase A2 Receptor 1, PLA2R1) 屬于Ⅰ型跨細胞膜受體，是哺乳動物甘露糖受體家族4個成員之一，主要分為M型和N型，已經(jīng)確認M型 PLA2R 是自身抗體的主要靶抗原，PLA2R1 抗體陽性超過50%。PLA2R-MN 腎組織 IgG 亞類染色顯示主要為 IgG4 陽性，少部分為 IgG1 和 IgG3 陽性，PLA2R1 與 IgG4 共定位于腎小球的免疫復合物沉積中。PLA2R1 是膜性腎病的主要靶抗原，檢測循環(huán)血液中的 PLA2R1 抗體對于診斷和檢測特發(fā)性膜性腎病的活動度具有重要作用。

 

02
1型血小板反應蛋白7A域

1型血小板反應蛋白7A域 (Thrombospondin type I domain containing 7A, THSD7A) 是一種集中表達在腎小球足細胞膜表面的跨膜糖蛋白，是近年認識的另一種腎小囊臟層上皮細胞自身抗原。THSD7A 被認為是參與MN發(fā)病的第二靶抗原。據(jù)報道，大約3%的原發(fā)性膜性腎病患者存在抗 THSD7A 循環(huán)自身抗體?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)表明抗 THSD7A 抗體與疾病活動度相關。

 

03
神經(jīng)源性表皮生長因子樣分子-1
神經(jīng)源性表皮生長因子樣分子-1 (Neural epidermal growth factor-like 1, NELL-1)，是一種骨誘導因子，可以有效地促進骨的生長，對細胞膜內(nèi)及軟骨內(nèi)骨礦化的過程至關重要，在成人組織中表達量低，通常在組織發(fā)育的過程中激活。近年來的研究發(fā)現(xiàn)，NELL-1 是MN的靶抗原之一，在特發(fā)性膜性腎病中 NELL-1 陽性的比例可能僅次于 PLA2R1。中國 PLA2R1 和 THSD7A 抗原陰性的MN患者中，NELL-1-MN 的比例為35%。

 

2

Medix Biochemica 膜性腎病相關產(chǎn)品

Medix Biochemica 新上市用于膜性腎病診斷用抗原 PLA2R1、TSHD7A 和 NELL1，以及可以作為 PLA2R1 抗體檢測用的人源化抗體校準品和質(zhì)控品。與不同的參比試劑同時進行樣本檢測，使用 PLA2R1 抗原進行膜性腎病檢測臨床相關性 R2 均>0.95。

目錄號

產(chǎn)品名稱

類型

C-40-0047

Recombinant PLA2R1 antigen

抗原

C-40-0048

Recombinant THSD7A antigen

抗原

C-40-0049

Recombinant NELL1 antigen

抗原

C-40-0050

Anti-h PLA2R1 IgG1 control

作為校準品和質(zhì)控品

C-40-0051

Anti-h PLA2R1 IgG4 control

作為校準品和質(zhì)控品

圖：PLA2R1 抗原作為包被抗原在 CLIA 平臺同參比試劑進行樣本檢測臨床相關性

 

 

 

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Medix Biochemica China

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