講座簡(jiǎn)介
? 主題一：?jiǎn)慰寺】贵w同質(zhì)性對(duì)試劑性能的影響
近幾十年來(lái)，抗體在診斷和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。大多數(shù)專(zhuān)業(yè)人士都清楚，為了在診斷時(shí)準(zhǔn)確檢測(cè)疾病，抗體必須具有合適的靈敏度 (識(shí)別臨床抗原水平強(qiáng)弱的能力) 和特異性 (結(jié)合特定靶點(diǎn)的能力)。選擇合適的抗體是良好檢測(cè)方法的關(guān)鍵；此外，我們非常高興地看到，越來(lái)越多的人意識(shí)到，即使選擇了合適的抗體，如果抗體不可靠，仍然可能存在風(fēng)險(xiǎn)。這些潛在風(fēng)險(xiǎn)可能包括產(chǎn)品召回、成品材料報(bào)廢以及上市時(shí)間延遲等。
在本次分享中，我們將討論單克隆抗體同質(zhì)性對(duì)試劑性能的影響、介紹Medix Biochemica的QCA (質(zhì)量控制指標(biāo)) 以及如何測(cè)量同質(zhì)性的方法，最后，我們還將通過(guò)一些實(shí)例、展示其在實(shí)際應(yīng)用中的影響。
Tarja Hirvensalo，研發(fā)副總裁，Medix Biochemica
Tarja是Medix Biochemica研發(fā)副總裁，負(fù)責(zé)推動(dòng)新產(chǎn)品及技術(shù)的開(kāi)發(fā)。在其職業(yè)生涯中，她擁有十多年體外診斷領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、不同的領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)歷，包括研發(fā)、項(xiàng)目管理、供應(yīng)鏈管理等。這些經(jīng)驗(yàn)讓她得以從不同的角度完美理解體外診斷伙伴的痛點(diǎn)，以及高品質(zhì)原料的價(jià)值和重要性。
? 主題二：未雨綢繆，精準(zhǔn)應(yīng)對(duì) —— 全球傳染病概覽、發(fā)展趨勢(shì)及檢測(cè)方案
歷時(shí)三年的新冠疫情，使得全球范圍內(nèi)對(duì)傳染病的認(rèn)知與重視程度達(dá)到了前所未有的高度。據(jù)科學(xué)家預(yù)測(cè)，下一場(chǎng)大流行病可能會(huì)在未來(lái)20年內(nèi)發(fā)生，并且可能來(lái)自已知病毒。
2024年，常規(guī)呼吸道檢測(cè)進(jìn)入“管控政策優(yōu)化后的第三年”，上半年美國(guó) ILI (流感樣疾病) 上報(bào)數(shù)再創(chuàng)新高。據(jù)歐洲疾病預(yù)防與控制中心 (ECDC) 發(fā)布最新的年度流行病學(xué)報(bào)告，顯示歐洲性病近十年連續(xù)攀升。除此之外，由于氣候和環(huán)境的變化，熱帶地區(qū)蟲(chóng)媒傳染病也頻頻報(bào)警，如登革熱，在拉美地區(qū)感染量近乎于2023年同期兩倍。
為了更快、更準(zhǔn)、更好地應(yīng)對(duì)傳染病，全面、高性能的傳染病診斷原料無(wú)疑是應(yīng)對(duì)未知的必要條件之一。在過(guò)去的近40年中，Medix Biochemica 一直致力于完善傳染病領(lǐng)域相關(guān)原料的提供，2023年收購(gòu)ViroStat，更是極大豐富了相關(guān)產(chǎn)品線，本次分享讓我們一起未雨綢繆、精準(zhǔn)應(yīng)對(duì)傳染病。
Dr. Amy Moore，產(chǎn)品經(jīng)理，Medix Biochemica
Amy是全球產(chǎn)品經(jīng)理，負(fù)責(zé)Medix Biochemica傳染病產(chǎn)品線。在加入Medix Biochemica之前，她在美國(guó)新罕布什爾大學(xué)獲得了微生物學(xué)博士學(xué)位。她的論文主題領(lǐng)域是“從環(huán)境中分離出的人類(lèi)病毒進(jìn)行分子檢測(cè)分析及其滅活方法”。Amy還曾在幾所大學(xué)擔(dān)任講師職位。
? 主題三：IVD產(chǎn)品開(kāi)發(fā)加速器——基于40年抗體開(kāi)發(fā)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的模塊化服務(wù)
新冠后IVD時(shí)代，改革及新政策陸續(xù)推出，集采、反腐、套餐解綁……，給IVD行業(yè)帶來(lái)巨大變化。如何在紅海市場(chǎng)中破局重生？如何搶占市場(chǎng)先機(jī)，構(gòu)建產(chǎn)品技術(shù)護(hù)城河？如何更優(yōu)分配資源，降本增效？如何開(kāi)拓新渠道和新合作，實(shí)現(xiàn)共贏？
作為全球領(lǐng)先的體外診斷原料供應(yīng)商，Medix Biochemica 從1985年起為全球合作伙伴開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)高品質(zhì)抗體、抗原及其它體外診斷關(guān)鍵原料，并不斷通過(guò)自研和收購(gòu)擴(kuò)充產(chǎn)品和服務(wù)范圍。為了更好地滿足國(guó)內(nèi)合作伙伴的需求，從2016年中國(guó)分公司成立至今、Medix Biochemica 集團(tuán)持續(xù)加大對(duì)中國(guó)的投入，升級(jí)戰(zhàn)略為“扎根中國(guó) 伴您同行”。在CACLP期間，將與您分享 Medix Biochemica 面對(duì)種種變化的解決方案、合作共贏未來(lái)。
張宏博士，業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)，Medix Biochemica
張宏博士，業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)，獲得上海生命科學(xué)研究院微生物學(xué)博士學(xué)位，現(xiàn)就職于Medix Biochemica并負(fù)責(zé)ICWC項(xiàng)目戰(zhàn)略拓展及集團(tuán)產(chǎn)品管理。此前曾任IVD國(guó)際企業(yè)高級(jí)研發(fā)經(jīng)理和臨床應(yīng)用科學(xué)家。
講座議程
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時(shí)間 |
主題 |
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09:45-10:00 |
簽到&茶歇 |
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10:00-10:15 |
開(kāi)場(chǎng)及公司介紹 |
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10:15-10:50 |
主題一：?jiǎn)慰寺】贵w同質(zhì)性對(duì)試劑性能的影響 |
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10:50-11:20 |
主題二：未雨綢繆，精準(zhǔn)應(yīng)對(duì)——全球傳染病概覽、發(fā)展趨勢(shì)及檢測(cè)方案 |
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11:20-11:50 |
主題三：IVD產(chǎn)品開(kāi)發(fā)加速器——基于40年抗體開(kāi)發(fā)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的模塊化服務(wù) |
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11:50-12:00 |
問(wèn)題&討論 |
講座時(shí)間及地點(diǎn)
講座時(shí)間：3月23日 (展會(huì)第二天) 上午10: 00-12: 00
講座地點(diǎn)：杭州大會(huì)展中心2號(hào)館201A
◇杭州大會(huì)展中心二層平面圖◇
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