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新品上市:自身免疫性甲狀腺炎標志物TPO,助力精準診斷和治療

 

甲狀腺過氧化物酶(Thyroid Peroxidase, TPO)簡介

 

全球自身免疫性甲狀腺炎的患病率約為1%-5%,女性患病率顯著高于男性(男女比例約1:5-10)。年發(fā)病率約為0.3-1.5例/1000人,具體取決于人群和地區(qū)。根據(jù)2020年《甲狀腺自身抗體檢測臨床應用專家共識》(中華醫(yī)學會內分泌學分會發(fā)布),甲狀腺過氧化物酶抗體(TPOAb)是甲狀腺自身免疫的敏感指標。

 

TPO由甲狀腺濾泡細胞合成,是一種分子量為103kD的血色素樣蛋白質,由933個氨基酸殘基組成,含約10%的糖基化修飾。其在濾泡腔面的微絨毛處分布最豐富,是催化甲狀腺激素合成的關鍵酶。TPO不僅參與甲狀腺激素的合成,還在一定程度上參與甲狀腺激素的分泌過程,對維持甲狀腺激素的正常水平起著重要作用。由于TPO在甲狀腺生理中的核心作用,其異常導致免疫系統(tǒng)識別紊亂,進而誘發(fā)自身免疫反應。

 

TPOAb是人體免疫系統(tǒng)針對甲狀腺過氧化物酶產(chǎn)生的自身抗體,其升高通常提示甲狀腺自身免疫性損傷,是診斷自身免疫性甲狀腺疾病(AITD)的核心指標之一。結合流行病學數(shù)據(jù),TPOAb檢測在橋本甲狀腺炎、Graves 病及高危人群中的早期篩查價值尤為突出,可為疾病干預提供重要窗口期。

 

TPO臨床意義

 

TPO標志物臨床意義如下:

  • 橋本甲狀腺炎(慢性淋巴細胞性甲狀腺炎):TPOAb 升高是其特征性表現(xiàn),陽性率可達 90% 以上,常伴隨甲狀腺球蛋白抗體(TgAb)升高。

  • Graves 病(毒性彌漫性甲狀腺腫): 約 50%~80% 患者 TPOAb 輕度升高,同時伴促甲狀腺激素受體抗體(TRAb)陽性。

  • 高危人群篩查:包括自身免疫病(如1型糖尿病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡)、產(chǎn)后甲狀腺炎、甲狀腺功能異常者,TPOAb 檢測可早期發(fā)現(xiàn)甲狀腺疾病。

 

TPO應用數(shù)據(jù)

本次上市一款新TPO抗原, Recombinant Human TPO antigen在吖啶酯化學發(fā)光平臺應用數(shù)據(jù)如下。

圖:Medix Biochemica的TPO抗原,同參比試劑比對,臨床相關性R²>0.95

 

TPO抗原及甲狀腺功能檢測相關產(chǎn)品

 

甲狀腺過氧化物酶(TPO)

目錄號

名稱

種類

C-40-0076

Recombinant Human TPO antigen

抗原

 

三碘甲狀腺氨酸(T3)

目錄號

名稱

種類

700015

Anti-h T3 10550

抗體

 

甲狀腺素(T4)

目錄號

名稱

種類

100801

Anti-Thyroxine 6902 SPTN-5

抗體

100348

Anti-Thyroxine 6901 SPTN-5

抗體

 

促甲狀腺激素 (TSH)

目錄號

名稱

種類

100023

Anti-h TSH 5401 SPTNE-5

抗體

100026

Anti-h TSH 5404 SPTNE-5

抗體

100819

Anti-h TSH 5405 SPTNE-5

抗體

100254

Anti-h TSH 5407 SPTNE-5

抗體

100033

Anti-h TSH 5408 SPTNE-5

抗體

100034

Anti-h TSH 5409 SPTNE-5

抗體

996-51

Thyroid Stimulating Hormone (TSH), 

Human Pituitary - High Purity

抗原

610175

Thyroid Stimulating Hormone (TSH) 

Human Recombinant

抗原

 

甲狀腺球蛋白 (Tg)

目錄號

產(chǎn)品名稱

類型

100331

Anti-h Thyroglobulin 2802 SPTN-5

抗體

100332

Anti-h Thyroglobulin 2803 SPTN-5

抗體

100333

Anti-h Thyroglobulin 2804 SPTN-5

抗體

100334

Anti-h Thyroglobulin 2805 SPTN-5

抗體

528-11

Thyroglobulin (Tg), Human Thyroid - 

High Purity

抗原

 

促甲狀腺激素受體(TSHR)

目錄號

產(chǎn)品名稱

類型

即將上市

Recombinant Human TSHR antigen

抗原

即將上市

Anti-TSHR antibody

抗體

 

 

 


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