35年來，Medix Biochemica專注于提供高品質的單克隆抗體；通過收購同樣以高品質著稱的天然抗原和生物原料供應商Lee Biosolutions，Medix為大家提供更多優(yōu)質的天然抗原、蛋白、酶等用于免疫、臨床生化診斷試劑開發(fā)。
Medix穩(wěn)定供應抗人IgG、IgM單抗，助力新冠檢測！
新冠疫情全球快速擴散，國內IVD伙伴迅速開發(fā)了大量相關檢測產品，對相關原料的需求也在短期內集中爆發(fā)，給生產和供應造成了巨大的壓力。Medix發(fā)揮體外培養(yǎng)生產工藝的優(yōu)勢，迅速、穩(wěn)定地滿足了合作伙伴對抗人IgG、IgM單抗的巨量需求。在此，Medix整理了可用于新型冠狀病毒血清學診斷的原料，歡迎大家聯(lián)系訂購。(點擊產品名稱下載說明書)
目錄號 產品描述
100101 Anti-h IgA 8203 SPRN-5
100084 Anti-h IgM 7408 SPRN-5
100087 Anti-h IgG 7701 SPRN-5
100152 Anti-h IgG 7701 SPRN-10
2019新型冠狀病毒
冠狀病毒屬的病毒是具囊膜(envelope)、基因組為線性單股正鏈的RNA病毒，是自然界廣泛存在的一大類病毒。2019新型冠狀病毒(2019-nCoV, COVID-19)屬于β屬的冠狀病毒，有包膜，顆粒呈圓形 或橢圓形，常為多形性，直徑60-140nm，是目前已知的第7種可以感染人的冠狀病毒，其余6種分別是HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、SARS-CoV (引發(fā)重癥急性呼吸綜合征)和MERS-CoV (引發(fā)中東呼吸綜合征)。
新診療方案新增血清學檢查
2020年3月，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了最新版本的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》。相較于之前的新型冠狀病毒肺炎診療方案，新版本在確診病例和排除疑似病例中在原來診療方案的基礎上增加了血清學檢查，即如果疑似病例的血清學檢查有以下證據(jù)之一便可確診為新冠肺炎：血清新冠病毒特異性IgM抗體和IgG抗體陽性；血清新冠病毒特異IgG抗體由陰性轉為陽性或者恢復期比急性期4倍以上升高。之所以有這樣的增加，是因為在實驗室檢查中發(fā)現(xiàn)，血清學檢查新冠病毒特異性IgM抗體多在發(fā)病3-5天后開始出現(xiàn)陽性，IgG抗體滴度在恢復期比急性期有4倍及以上增加。
圖 1. 2019-nCoV血清學檢測 虛線為基于健康人群樣本的cutoff值。
(參考文獻：Zhang W, Du RH, Li B, et al. Molecular and serological investigation of 2019-nCoV infected patients: implication of multiple shedding routes. Emerg Microbes Infect. 2020;9(1):386-389.)
新冠病毒診斷試劑國內外情況
當前，國內新冠疫情得到了控制，然而國外疫情不容樂觀。早診斷，早隔離，早治療是有利于疫情的控制。在中國新冠疫情伊始，國內各個IVD公司紛紛投入新冠病毒診斷試劑開發(fā)中，援助抗擊疫情，同時也積極幫助國際友人抗擊新冠疫情。目前，CFDA共批準的21個新型冠狀病毒診斷產品，其中有8個產品關于新型冠狀病毒特異性抗體(IgM或/和IgG)檢測；目前，近100家IVD企業(yè)宣布其新型冠狀病毒檢測產品獲得歐盟準入資格證或CE證書，共160余款產品，其中六成產品為關于新型冠狀病毒特異性抗體(IgM或/和IgG)檢測。
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