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新聞簡報

據(jù)報道，在日前舉辦的“博鰲一齡2022自貿(mào)港先行區(qū)四特許、三同步、新技術、新藥械、新服務發(fā)布會”上，羅氏診斷Elecsys GDF-15檢測試劑盒及其配套定標液正式亮相中國。該產(chǎn)品已于日前獲得海南省藥品監(jiān)督管理局在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的臨床急需(UCU)醫(yī)療器械的進口批復，根據(jù)批復，在隨后的真實世界研究中，GDF-15可用于全國范圍內(nèi)的患者樣本。

什么是GDF-15?

生長分化因子15(growth differentiation factor15，GDF-15)是一種跨膜蛋白，能夠作為細胞損傷和炎癥反應的標志物；在正常心臟中微量表達，但是在心肌缺血、心衰和動脈粥樣硬化等情況下，GDF-15會在心肌細胞中大量表達。

近年來大量臨床研究表明，GDF-15可以用于輔助急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者或慢性心力衰竭(CHF)患者的風險分層、輔助心房纖顫(AF)患者嚴重出血事件的風險預估。GDF-15也可以作為冠心病死亡率的獨立預測標記物、用于對ACS患者進行危險分層，這對于早期干預治療策略的選擇和預后的判斷有重要意義。

高性能GDF-15單克隆抗體

Medix Biochemica在單克隆抗體方面具有近37年豐富的經(jīng)驗，致力于為IVD廠家提供高品質(zhì)抗體、抗原等相關原料。目前已經(jīng)上市了5株GDF-15相關單克隆抗體，適用于化學發(fā)光、熒光層析等不同平臺，測試20例臨床樣本，同羅氏參比結(jié)果R²>0.95，有很好的臨床相關性。

圖1:MedixMAB GDF-15應用于化學發(fā)光平臺

圖2:MedixMAB GDF-15應用于熒光層析平臺

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