高品質(zhì)免疫、分子原料全面助力結(jié)核病診療
3月24日是第27個(gè)世界防治結(jié)核病日，宣傳活動(dòng)主題是“生命至上 全民行動(dòng) 共享健康 終結(jié)結(jié)核”。結(jié)核病是全球性公共衛(wèi)生問題，也是僅次于COVID-19的第二大傳染性殺手(超過艾滋病毒/艾滋病)。
全球結(jié)核疫情概覽
2021年10月14日，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了《2021年全球結(jié)核病報(bào)告》。據(jù) WHO 估算，全球結(jié)核潛伏感染人群接近 20億，新發(fā)患者約有990萬(wàn)人，其中印度、中國(guó)和俄羅斯的負(fù)擔(dān)最重。
此外，結(jié)核耐藥問題不容小覷。2019年全球估計(jì)有1000萬(wàn)人患有結(jié)核病(TB)，其中近50萬(wàn)人患有對(duì)利福平(RIF)耐藥的結(jié)核病，超過100萬(wàn)人患有對(duì)RIF敏感但對(duì)異煙肼(INH)耐藥的結(jié)核病。根據(jù)世衛(wèi)組織指南，為發(fā)現(xiàn)耐多藥/耐利福平結(jié)核病需要對(duì)結(jié)核病進(jìn)行細(xì)菌學(xué)確認(rèn)，并使用快速分子檢測(cè)、培養(yǎng)方法或測(cè)序技術(shù)進(jìn)行耐藥性檢測(cè)。
中國(guó)結(jié)核疫情概覽
2020年，我國(guó)估算結(jié)核病新發(fā)患者數(shù)為84.2萬(wàn)(2019年83.3萬(wàn))，估算結(jié)核病發(fā)病率為59/10萬(wàn)(2019年58/10萬(wàn))，在30個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家中我國(guó)估算結(jié)核病發(fā)病數(shù)排第2位，低于印度(259萬(wàn))
中國(guó)的結(jié)核病耐藥問題十分突出。根據(jù)《2020 年全球結(jié)核病報(bào)告》數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)新增MDR/RR-TB病例數(shù)約6.6萬(wàn)人，位居全球第二位(僅次于印度)，占全球新增 MDR/RR-TB病例總數(shù)的14%。
結(jié)核診斷現(xiàn)狀
目前檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室除了采用傳統(tǒng)的涂片和培養(yǎng)外，更多地采用免疫和分子診斷的方法，更快速、更有效地進(jìn)行結(jié)核桿菌地鑒定，以及提供有效地用藥指導(dǎo)。
免疫診斷——γ-干擾素釋放試驗(yàn)，IGRAs
原理是受到結(jié)核分枝桿菌抗原刺激致敏的T淋巴細(xì)胞(T細(xì)胞)再次遇到相同抗原時(shí)可產(chǎn)生γ-干擾素，從而判斷受試者是否存在結(jié)核分枝桿菌感染。
分子診斷——病原和耐藥檢測(cè)
分子檢測(cè)方法主要基于qPCR方法檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群DNA和與耐藥相關(guān)的常見突變。
免疫診斷——高靈敏IFN-γ抗體
Diaclone成立于1986年，因其在炎癥、腫瘤、及免疫學(xué)等領(lǐng)域的專長(zhǎng)而知名，其推出的高品質(zhì)IFN-γ抗體能夠適用于各種免疫檢測(cè)平臺(tái)，如化學(xué)發(fā)光、流式、ELISA及ELISPOT等，助力炎癥精準(zhǔn)診斷。
Diaclone品牌IFN-γ抗體具有高靈敏度，臨床檢測(cè)相關(guān)性R2> 0.99,得到市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可。
圖：Diaclone IFN-γ配對(duì)應(yīng)用于ELISA平臺(tái)檢測(cè)樣本的相關(guān)性。
炎癥因子 | 克隆號(hào) | 目錄號(hào) |
IFN-γ | B-G1 | |
| B-B1 | 855.000.000 |
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分子診斷——多解決方案助力結(jié)核疾病診斷
HiDi?——高保真位點(diǎn)特異性PCR
針對(duì)突變檢測(cè)的高鑒別能力(High Discrimination)。
無(wú)需費(fèi)力分析優(yōu)化體系。
多場(chǎng)景應(yīng)用，如基因分型、野生型背景的高突變檢測(cè)、甲基化位點(diǎn)分析、基因編輯等。
黑色曲線：陽(yáng)性突變；紅色曲線：野生型
圖1：HiDi? Taq DNA聚合酶針對(duì)突變檢測(cè)的高分辨能力表現(xiàn)。
HiDi? Taq DNA聚合酶具有高保真性可有效鑒別3’引物末端錯(cuò)配。
同其他進(jìn)口品牌DNA聚合酶比較， HiDi? Taq DNA聚合酶產(chǎn)生更強(qiáng)熒光信號(hào)，高保真性確保準(zhǔn)確鑒別突變。
圖2：HiDi? Taq 2x PCR Master Mix高分辨能力表現(xiàn)。
針對(duì)人源actin基因，分別設(shè)計(jì)三對(duì)引物：野生型、3’端A堿基錯(cuò)配和3’端T堿基錯(cuò)配，同時(shí)使用三對(duì)引物對(duì)同一靶基因擴(kuò)增。
HiDi? Taq 2x PCR Master Mix相較于其他兩家競(jìng)品，熒光信號(hào)值不僅更強(qiáng)，保真性更高，能更準(zhǔn)確地鑒別突變位點(diǎn)。
貨號(hào) | 產(chǎn)品名稱 |
#4200 | HiDi? Taq 2x PCR Master Mix |
#9201 | HiDi? Taq DNA polymerase |
PlexTaq?——粗樣本直擴(kuò)多重qPCR檢測(cè)
支持多重qPCR檢測(cè)。
無(wú)需提取步驟，支持粗樣本直接擴(kuò)增。
優(yōu)化的緩沖液與超純dNTPs組合確保在多重檢測(cè)中達(dá)到最佳性能，保持高度的批間一致性。
適用于NGS中DNA條形碼的多重?cái)U(kuò)增。
三種病原體對(duì)應(yīng)三種熒光標(biāo)記多重檢測(cè)(VIC/ROX/FAM)，每個(gè)反應(yīng)分別以106, 105, 104, 103, 102和10的DNA模板量進(jìn)行擴(kuò)增。以CY5熒光標(biāo)記檢測(cè)模板量為8,000 拷貝/反應(yīng)的內(nèi)參基因作為對(duì)照。
貨號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 |
#4000S | PlexTaq? 5x qPCRMultiplex Master Mix | 100 reactions |
#4000M | PlexTaq? 5x qPCRMultiplex Master Mix | 500 reactions |
Medix Biochemica China
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