我們的研發(fā)能力
Medix Biochemica的研發(fā)人員在體外診斷用的關鍵原料研發(fā)方面擁有數(shù)十年的經驗。
每四個員工里就有一個致力于新產品的設計和開發(fā)。我們關注并緊跟體外診斷的各個領域,從天然和重組抗體、抗原、到分子診斷原料。一切以客戶為中心,這使我們成為滿足您需求的理想合作伙伴。
我們的研發(fā)和分析團隊利用其專長,開發(fā)試劑解決方案、純化方案,并訂制或擴大流程,基于應用場景通過訂制服務或提高生產規(guī)模,為客戶提供所需的產品和解決方案。
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單克隆抗體開發(fā)
自20世紀70年代末以來,Medix Biochemica一直是單克隆抗體技術的先鋒。針對體外診斷相關各種分子的新型抗體開發(fā),我們擁有世界領先的技術能力,包括傳統(tǒng)的小鼠雜交瘤技術和先進的噬菌體展示技術。我們的研發(fā)人員在抗體生產細胞系的馴化、無動物源性大規(guī)模的體外培養(yǎng)生產工藝等方面也極富經驗。
我們的產品研發(fā)部門也使用最先進的重組技術來開發(fā)工程化抗體。我們還利用重組技術拯救雜交瘤細胞及其抗體,并在需要時將抗體的部分區(qū)域改變其種屬特異性。我們通過生物信息學手段分析抗體結構,并對其進行工程化改造以提高性能,確保我們的客戶可以為其體外診斷試劑選擇最佳原料。
天然蛋白
在各種規(guī)模、基于不同動物和人源原料的天然蛋白純化工藝開發(fā)方面,我們的研發(fā)團隊經驗獨到。為了開發(fā)適用于不同天然酶、抗原及其它蛋白的富集和純化方法,或者當原料中目標蛋白自然豐度很低時,我們有針對性地選擇不同的提取和色譜工藝。
重組蛋白
我們開發(fā)的重組蛋白用于校準品和質控品的制備,也可作為血清學試驗中的關鍵原料使用。我們使用不同的細菌或哺乳動物作為表達宿主,以獲得表達量和性能的最佳平衡。
分子診斷原料
我們的分子診斷原料研發(fā)團隊經驗豐富,致力于開發(fā)用于各種平臺的原料,并為試劑盒研發(fā)提供專業(yè)意見、儀器和軟件。探索MedixMDx.
蛋白分析
我們在研發(fā)實驗室中利用各種分析工具對單克隆抗體、天然和重組蛋白進行全面鑒定,并通過各種色譜、電泳、酶學、免疫化學、細胞學和反應動力學工具來研究相關產品的生化特征和功能性。
研發(fā)最新進展
緊跟最新蛋白分析技術?– We IVDo that
我們的蛋白質生化研發(fā)小組近期發(fā)表了一篇研究論文,該論文是與18家生物制藥和體外診斷公司以及一家監(jiān)管機構組成的國際團隊共同合作的結果。在此項研究中,待評測的下一代成像CIEF設備已經用于我們實驗室的日常工作,并在抗體研發(fā)和質控中實現(xiàn)了高精度的抗體均一性檢測。
體外診斷用重組抗體原料的生產
Medix Biochemica擁有各種體外診斷用抗體的開發(fā)工具,從小鼠雜交瘤到嵌合重組單抗。我們的研發(fā)科學家Emilia Galli博士于2022年6月在阿姆斯特丹舉行的 歐洲抗體工程與治療學會議 上介紹了我們體外診斷用重組抗體生產的最新進展。